Eli Lilly повторно подала новую заявку на препарат Cymbalta в FDA
08.06.2009 г.
Eli Lilly повторно подала в FDA дополнительную заявку на регистрацию препарата Cymbalta (duloxetine HCl) в качестве терапии хронической боли.
Повторная подача основана на недавно завершившемся исследовании терапии хронической боли, связанной с остеоартритами, дополнительной фазы исследования терапии хронической боли в нижней части спины, а также ранее завершенных исследований лечения боли, связанной с остеоартритами, и хронической боли в нижней части спины. Заявка также подкреплена данными исследования терапии диабетической периферической нейропатической боли и фибромиалгии.
Lilly уже подавала заявку во II квартале 2008 г., однако отозвала ее в ноябре 2008 г. после обсуждения с FDA статистической методологии и дизайна исследования.
