Новости

Как изготавливают суппозитории методом выливания?

 

Метод заключается в разливании расплавленной суппозиторной массы, находящейся на грани застывания, в специальные формы.

 

{mosimage}

Выливанием можно приготовить суппозитории, шарики и палочки практически на любой основе. Если входящие в состав суппозиториев вещества растворяются в основе, то процесс приготовления сводится к выливанию расплавленной смеси в формы с последующим охлаждением. Иначе обстоит дело, если вещества не смешиваются с основой и, будучи различного удельного веса, в жидкой среде могут разделиться, что повлечет за собой нарушение дозировки. Во избежание этого необходимо, чтобы:

1) консистенция расплавленной массы была достаточно густой (близкой к температуре застывания);

2) разливание производилось по возможности быстро, желательно с перемешиванием массы;

3) формы немедленно охлаждались (выливают массу также в предварительно охлажденные формы).

Rp.: Zini oxydi 0,8

Butyroli q. s. ut f. suppositorium

D. t. d. N. 4

S. По 1 суппозиторию З раза в день

В данном случае цинка окись практически нерастворима в основе, поэтому ее вводят в суппозиторную массу по типу сусяендирования в виде сухих мельчайших порошков. В качестве основы прописан искусственный сплав из 90% гидрогенизиро-ванного жира (саломас) и 10% парафина, называемый бутиролом.

Для определения количества основы необходимо знать объем формы. Обычно ее выражают косвенно - массой суппозиториев, отлитых в данной форме в виде чистой, без добавления других веществ, основы. При вычислении требуемого количества основы для получения суппозиториев методом выливания следует учитывать, что часть этого объема занимают лекарственные компоненты массы. Количество основы должно быть соответственно уменьшено.

На практике при расчете пользуются так называемым обратным коэффициентом замещения (1/Е).

Обратный коэффициент замещения цинка окиси по жировой основе с удельным весом 0,95 равен 0,21. Это означает, что 0,21 г масла какао или близкого по удельному весу бутирола занимает объем, равный объему 1 г порошкообразной цинка окиси.

Чистой жировой основы для заполнения 4 гнезд формы для выливания суппозиториев, вмещающих по 3 г каждая, следовало бы взять 4*3 = 12 г. Однако в составе суппозиторной массы должно находиться 0,8*4=3,2 г цинка окиси. Это количество медикамента займет объем весом 3,2*0,21 = 0,672 г, следовательно бутирола необходимо взять 12-0,672 = 11,328 г, или округленно 11,33 г.

Бутирол в виде стружки помещают в фарфоровую чашку с носиком и расплавляют на водяной бане. К расплавленной полуостывшей массе в той же чашке примешивают с помощью небольшого пестика тонко измельченный порошок цинка окиси. Смесь помешивают до начала загустения, затем, слегка обогрев носик чашки на маленьком пламени, быстро разливают массу в охлажденные формы, наполняя их точно до краев. Наполненные формы охлаждают в холодильнике, после чего соскребают ножом застывшую массу, выступающую из форм, последние развинчивают и вынимают суппозитории путем нажима на их основания по направлению к вершине.



26.05.2015